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Las instrucciones sobre la escritura de Información del Paciente Sheets

By Jamie

Conocer las pautas adecuadas para escribir hojas de información al paciente es muy importante. Los pacientes que deciden si participar en un estudio de investigación o ensayos clínicos con medicamentos necesitan información pertinente por escrito en una forma fácil de entender. Por ambas razones legales y éticas, es necesario seguir las pautas estrictas en la elaboración de este importante documento.

Escribir en términos legos

Tal vez lo más importante, una hoja de información del paciente debe ser escrito en términos laicos. De acuerdo con el Hospital Universitario de Gran Manchester Universidad NHS, "El tono debe ser por invitación, y no es convincente." El uso de términos médicos debe ser explicado de una manera cualquiera puede entender. Abreviaturas y tecnicismos médicos no deben ser incluidos en la hoja de información del paciente. Si se requieren tales términos, deben incluir una explicación detallada para facilitar la comprensión del paciente. Comience por explicar lo que el estudio es para, cuánto tiempo va a tomar, qué va a pasar durante y después de que se complete el estudio, el hecho de que la participación es voluntaria información básica y otra.

Explique Riesgos

Una sección sobre los riesgos potenciales debe explicar al paciente considerando unirse a la prueba clínica posibles riesgos asociados con la participación. Desventajas y efectos secundarios potenciales de los medicamentos o procedimientos incluidos en el estudio deberán ser detalladas aquí. También puede utilizar esta sección para informar al paciente de los beneficios de la participación.

Consideraciones prácticas

Incluye una sección de aspectos prácticos para dar información a los participantes potenciales en relación con la frecuencia con que tendrán que estar a disposición de los investigadores, incluyendo cuándo y dónde tendrán que cumplir con los investigadores, y los detalles sobre la presentación de informes síntomas y efectos secundarios. Asegúrese de que el participante tiene fácil encontrar información de contacto sobre a quién contactar en caso de preguntas o una emergencia. También incluirá información sobre la información de contacto para el paciente y sus contactos de emergencia. El paciente necesita una sección sobre la compensación que explica lo que sucede y lo que las protecciones estén en su lugar, si algo sale mal.

Factores Detalle de exclusión

La sección sobre los factores de exclusión es especialmente importante. Este es el lugar para informar a los participantes potenciales de los motivos por los que no deberían participar en el estudio o ensayo. Por ejemplo, si el juicio podría ser peligroso para las mujeres embarazadas, o personas que toman inhibidores de la MAO, esta sería la zona para informarles. Averigüe también si el paciente se informa a su médico de cabecera acerca de su participación. Si él no tiene la intención de informar a su médico de cabecera, averiguar por qué. La comunicación con médico general del paciente es una buena red de seguridad para aprender acerca de los problemas crónicos de salud y las posibles interacciones entre medicamentos.

Explique Asuntos de confidencialidad

La sección de la hoja de información del paciente sobre la confidencialidad debe explicar en términos simples los términos del acuerdo de confidencialidad que los investigadores deben seguir para proteger la información del participante. El participante necesita fácil de seguir la información sobre quién tendrá acceso a la información recopilada durante el estudio.